您已經(jīng)關(guān)注了醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理嗎？
證明您對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的承諾
客戶(hù)越來(lái)越關(guān)注醫(yī)療產(chǎn)品、設(shè)備及其配件質(zhì)量的好壞，他們不斷要求制造
商和供應(yīng)商提供質(zhì)量最好的產(chǎn)品和服務(wù)。他們希望事先得到承諾，確信生產(chǎn)商
和供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)能夠滿(mǎn)足他們現(xiàn)在甚至是將來(lái)的需求。這些要求對(duì)您來(lái)說(shuō)既是
挑戰(zhàn)，也是向外界展示組織具有可靠質(zhì)量管控的機(jī)會(huì)。
證明您對(duì)客戶(hù)的承諾
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證能夠證明您在產(chǎn)品質(zhì)量、客戶(hù)滿(mǎn)意
度及持續(xù)改進(jìn)上，適應(yīng)這個(gè)瞬息萬(wàn)變的全球市場(chǎng)。
ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
ISO13485使針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，建立于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)
上，并加入了醫(yī)療器械行業(yè)的特別要求，包括設(shè)計(jì)、過(guò)程管控、特殊過(guò)程、可
追溯性、記錄保持和法律法規(guī)要求等。SGS已得到世界權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可，如英國(guó)認(rèn)
可機(jī)構(gòu)UKAS，加拿大醫(yī)療器械認(rèn)可機(jī)構(gòu)CMDCAS等，對(duì)醫(yī)療器械的制造商進(jìn)行審
核和出具證書(shū)，并幫助他們符合歐洲、美國(guó)、加拿來(lái)大和澳大利亞的相關(guān)法規(guī)
要求。
ISO13485的益處
在競(jìng)標(biāo)國(guó)際合同或拓展新業(yè)務(wù)時(shí)，SGS 的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
認(rèn)證證書(shū)將能夠證明您具有高水準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
將有助于您持續(xù)運(yùn)行、監(jiān)控和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過(guò)程；可以增強(qiáng)內(nèi)部運(yùn)
作的可預(yù)見(jiàn)性以滿(mǎn)足客戶(hù)的需求；也可以顯著改進(jìn)您的整體績(jī)效。同時(shí)您會(huì)注
意到員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神都會(huì)有很大改善。 |
